Anforderungen der Medizintechnik
Medizintechnik | Anforderungen
Anforderungen der Medizintechnik an Präzisionsteile
Bauteile für die Medizintechnik brauchen enge Toleranzen, ein unverändertes Materialgefüge und eine gleichbleibende Qualität. FBT FEINBLECHTECHNIK erfüllt das mit kaltem Wasserstrahlschneiden, Ätztechnik und einem ISO 9001 zertifizierten Qualitätsmanagement.
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Übersicht
Welche Anforderungen stellt die Medizintechnik an Präzisionsteile?
Die Medizintechnik verlangt Bauteile mit engen Toleranzen, sauberen Kanten und einem Werkstoff, dessen Eigenschaften nach der Bearbeitung unverändert bleiben. Ein thermischer Eintrag beim Trennen kann Gefüge, Härte oder Oberfläche verändern, genau das darf bei sensiblen Bauteilen nicht passieren.
FBT begegnet dem mit zwei Verfahren, die beide ohne Hitze arbeiten: dem Wasserstrahlschneiden für Materialstärken von 0,1 bis 20 mm mit einer Toleranz von +/- 0,02 mm, und der Ätztechnik für feinste Konturen von 0,01 bis 1,0 mm. Beide Verfahren erhalten das Gefüge des Werkstoffs vollständig.
- Enge Toleranzen: +/- 0,02 mm beim Wasserstrahlschneiden
- Kein thermischer Eintrag, keine Gefügeveränderung
- Feinste Konturen ab 0,01 mm mit Ätztechnik
- Gratarme, nachbearbeitungsarme Schnittkanten
- Dauerhafte Kennzeichnung durch Laserbeschriftung
- Gleichbleibende Qualität durch ISO 9001
Verfahren
Warum ist der kalte Schnitt für Medizintechnik-Bauteile entscheidend?
Weil das Bauteil nach dem Trennen genau die Materialeigenschaften behalten muss, mit denen es konstruiert wurde. Thermische Verfahren tragen Wärme in das Material ein, das Wasserstrahlschneiden nicht.
Rein mechanischer Schnitt
FBT arbeitet mit rund 4.000 Bar Schneiddruck und einem Strahldurchmesser ab 0,2 mm. Das Material wird kontrolliert abgetragen, nicht geschmolzen oder verbrannt.
Kein Wärmeeintrag
Ohne Hitze bleiben Härte, Oberfläche und Gefüge des Werkstoffs unverändert. Es entstehen keine Wärmeeinflusszonen an der Schnittkante.
Chemisches Verfahren als Alternative
Die Ätztechnik trennt Materialstärken von 0,01 bis 1,0 mm chemisch, ebenfalls ohne Hitze und ohne mechanischen Druck. Ideal für feinste Formätzteile.
Nahezu rechtwinklige Kanten
Das Ergebnis des Wasserstrahlschneidens sind nahezu rechtwinklige, gratarme Schnittkanten, oft ohne weitere Nacharbeit weiterverarbeitbar.
Im Überblick
Welche Anforderung erfüllt FBT mit welchem Verfahren?
Die folgende Übersicht ordnet typische Anforderungen der Medizintechnik den passenden Fertigungsschritten bei FBT zu.
| Anforderung | Wie FBT sie erfüllt |
|---|---|
| Enge Toleranzen | Wasserstrahlschneiden mit +/- 0,02 mm Toleranz |
| Kein thermischer Einfluss | Kalter, mechanischer Schnitt ohne Wärmeeintrag |
| Feinste Konturen | Ätztechnik für Materialstärken ab 0,01 mm |
| Dauerhafte Kennzeichnung | Laserbeschriftung für Logos, Seriennummern, Schriftzüge |
| Gleichbleibende Prozessqualität | ISO 9001 zertifiziertes Qualitätsmanagement |
| Alle Schritte aus einer Hand | Folgebearbeitung im Haus, keine Fremdvergabe |
Details zu den einzelnen Werkstoffen finden Sie auf der Werkstoffe-Seite für die Medizintechnik.
Qualität
Wie sichert FBT die Qualität der Bauteile ab?
FBT FEINBLECHTECHNIK arbeitet mit eigenen Fachleuten für Qualitätsprüfung, die nach festgelegten Prüfplänen kontrollieren. Das Qualitätsmanagement umfasst Planung, Lenkung, Kontrolle und Verbesserung der Fertigungsprozesse und ist nach ISO 9001 zertifiziert.
Mehr zur Qualitätssicherung bei FBT finden Sie auf der Technologieseite Qualitätssicherung. Für Bauteile mit feinsten Konturen ergänzt die Ätztechnik das Verfahrensspektrum von FBT.
Standort
Warum ist die Nähe zum Standort Koblach eine Anforderung wert?
Bei sensiblen Bauteilen zählt neben der Fertigungsqualität auch der kurze Weg zwischen Konstruktion und Werkstatt. FBT FEINBLECHTECHNIK fertigt in Koblach, Vorarlberg, und beliefert Österreich sowie den Bodenseeraum. Aktiv beworben werden zusätzlich Liechtenstein, die Ostschweiz und der süddeutsche Raum am Bodensee.
Kurze Wege erleichtern die Abstimmung bei Rückfragen zur Zeichnung, bei Bemusterungen und bei Anpassungen im laufenden Projekt, gerade wenn ein Bauteil vom Prototyp in die Serie überführt wird.
Ablauf
Wie stellt FBT eine Anfrage für ein Medizintechnik-Bauteil?
Sie senden Zeichnung oder CAD-Daten mit Angaben zu Werkstoff und Materialstärke. FBT prüft die Machbarkeit, wählt das passende Verfahren und erstellt ein Angebot. Nach Auftragserteilung laufen Zuschnitt, Folgebearbeitung und Qualitätsprüfung im selben Betrieb, bevor das Bauteil an Sie geliefert wird.
FAQ
Häufige Fragen zu Anforderungen in der Medizintechnik
Welche Toleranz erreicht FBT beim Wasserstrahlschneiden?
Beim Wasserstrahlschneiden erreicht FBT eine Toleranz von +/- 0,02 mm, belegt durch mehrere unabhängige Quellen. Diese Toleranz gilt speziell für dieses Verfahren.
Ist FBT nach ISO 13485 oder MDR zertifiziert?
Nein. FBT FEINBLECHTECHNIK ist nach ISO 9001 zertifiziert. Eine Zertifizierung nach ISO 13485 oder eine MDR-Konformität besteht nicht. Die Eignung eines Bauteils für Ihre eigene Zertifizierung prüfen Sie bitte selbst.
Welche Materialstärken sind möglich?
Beim Wasserstrahlschneiden 0,1 bis 20 mm, bei der Ätztechnik 0,01 bis 1,0 mm. Welches Verfahren passt, hängt von Kontur und Werkstoff ab.
Bietet FBT auch Reinraumfertigung an?
Nein, dazu liegen keine belegten Angaben vor. Bitte sprechen Sie uns direkt an, wenn Ihr Bauteil besondere Fertigungsbedingungen benötigt.
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